암은 인류의 공통적인 적이며, 많은 사람들이 암으로 인해 고통받고 있습니다. 암을 치료하기 위한 다양한 방법이 있지만, 그 중 하나가 바로 키트루다라는 면역항암제입니다. 키트루다는 인체 고유의 면역력을 높여 암세포를 공격하는 방식으로, 13가지의 암을 치료할 수 있다고 알려져 있습니다. 특히 폐암에 효과적이며, 보험급여 범위가 확대되어 비용 부담이 크게 줄었습니다. 하지만 키트루다에도 부작용이 있으며, 투여 받는 동안에는 의료진의 지시를 잘 따르고, 이상한 증상이 있으면 즉시 알려야 합니다. 이 글에서는 키트루다에 대해 자세히 알아보겠습니다.
1. 키트루다란 무엇인가?
키트루다는 MSD가 개발한 면역항암제로, 암세포에 대항하는 인체 고유의 면역력을 높여 암 세포를 공격하는 방식입니다. 키트루다는 PD-1이라는 단백질에 결합하여 면역 체계가 정상 조직을 공격하는 것을 막는 역할을 하는 PD-1의 작용을 막습니다. 이렇게 하면 면역 체계가 암세포를 인식하고 제거할 수 있습니다. 키트루다는 2014년에 미국 FDA에서 최초로 승인을 받았으며, 2015년에는 한국에서도 승인을 받았습니다. 키트루다는 주사로 투여되며, 3주에 한 번씩 30분 동안 정맥주사를 받습니다.
1.1 키트루다의 개발사와 특징
키트루다는 MSD라는 미국의 제약회사가 개발한 면역항암제입니다. MSD는 Merck Sharp & Dohme의 약자로, Merck & Co.의 국제 상호명입니다. MSD는 1891년에 설립된 오랜 역사를 가진 제약회사로, 다양한 질병에 대한 치료제와 백신을 개발하고 있습니다. 키트루다는 MSD의 대표적인 면역항암제로, 2020년에는 전 세계에서 140억 달러의 매출을 기록했습니다. 키트루다의 특징은 다음과 같습니다.
- 키트루다는 PD-1 억제제라는 종류의 면역항암제입니다. PD-1 억제제는 PD-1이라는 단백질을 차단하여 면역 체계가 암세포를 공격할 수 있도록 돕는 약물입니다.
- 키트루다는 암세포의 종류와 상관없이 PD-L1이라는 단백질의 수치에 따라 효과가 달라집니다. PD-L1은 암세포가 면역 체계로부터 숨기기 위해 표면에 분비하는 단백질입니다. PD-L1의 수치가 높을수록 키트루다의 효과가 높아집니다.
- 키트루다는 다른 암 치료제와 병용하여 사용할 수 있습니다. 예를 들어, 키모요법이나 방사선요법과 함께 키트루다를 사용하면 효과가 증대될 수 있습니다.
1.2 키트루다의 작용 원리
키트루다의 작용 원리를 이해하기 위해서는 PD-1이라는 단백질에 대해 알아야 합니다. PD-1은 Programmed cell death protein 1의 약자로, 면역 체계의 일부인 T세포의 표면에 존재하는 단백질입니다. PD-1은 면역 체계가 과도하게 활성화되어 정상 조직을 공격하는 것을 막기 위해, PD-L1이라는 단백질과 결합하여 T세포의 활동을 억제하는 역할을 합니다. 이러한 PD-1과 PD-L1의 결합은 면역 체계의 균형을 유지하는 데 필요한 과정입니다. 하지만 암세포는 이러한 과정을 악용하여, PD-L1을 표면에 많이 분비함으로써 T세포의 공격을 피하려고 합니다. 이때 키트루다가 등장합니다. 키트루다는 PD-1에 결합하여 PD-1과 PD-L1의 결합을 방해합니다. 이렇게 하면 T세포는 암세포를 인식하고 공격할 수 있게 됩니다. 즉, 키트루다는 면역 체계의 브레이크를 풀어주는 역할을 하는 것입니다.
1.2.1 PD-1이란 무엇인가?
PD-1은 Programmed cell death protein 1의 약자로, 면역 체계의 일부인 T세포의 표면에 존재하는 단백질입니다. T세포는 면역 체계의 주요 세포로, 감염된 세포나 암세포를 인식하고 제거하는 역할을 합니다. PD-1은 T세포의 활동을 조절하는 역할을 합니다. PD-1은 PD-L1이라는 단백질과 결합하면 T세포의 활동을 억제하고, PD-L1과 결합하지 않으면 T세포의 활동을 촉진합니다. 이러한 PD-1의 기능은 면역 체계의 과도한 활성화를 방지하고, 정상 조직을 보호하는 데 필요합니다. 예를 들어, 자가면역 질환은 면역 체계가 정상 조직을 공격하는 질환입니다. 이때 PD-1은 면역 체계의 과잉 반응을 억제하여 자가면역 질환의 증상을 완화할 수 있습니다.
1.2.2 키트루다가 PD-1에 어떻게 영향을 미치는가?
키트루다는 PD-1에 결합하여 PD-1과 PD-L1의 결합을 방해하는 면역항암제에 약물입니다. 키트루다는 PD-1에 결합하여 PD-1과 PD-L1의 결합을 방해합니다. 이렇게 하면 T세포는 암세포를 인식하고 공격할 수 있게 됩니다. 즉, 키트루다는 면역 체계의 브레이크를 풀어주는 역할을 하는 것입니다.
2. 키트루다가 치료할 수 있는 암의 종류와 효과
키트루다는 암세포의 종류와 상관없이 PD-L1이라는 단백질의 수치에 따라 효과가 달라집니다. PD-L1은 암세포가 면역 체계로부터 숨기기 위해 표면에 분비하는 단백질입니다. PD-L1의 수치가 높을수록 키트루다의 효과가 높아집니다. 키트루다는 13가지의 암을 치료할 수 있다고 알려져 있으며, 특히 폐암에 효과적입니다. 키트루다는 2022년 3월부터 폐암 환자에게 1차 치료로 사용할 수 있게 되었으며, 보험급여 범위가 확대되어 비용 부담이 크게 줄었습니다.
2.1 키트루다가 치료할 수 있는 암의 종류
키트루다가 치료할 수 있는 암의 종류는 다음과 같습니다.
- 폐암: 키트루다는 비소세포폐암(NSCLC)과 소세포폐암(SCLC) 모두에 효과가 있습니다. 비소세포폐암은 폐암의 80% 이상을 차지하는 가장 흔한 형태의 폐암이며, 소세포폐암은 폐암의 10~15% 정도를 차지하는 빠르게 확산되는 형태의 폐암입니다. 키트루다는 비소세포폐암 환자에게 1차 치료로 사용할 수 있으며, 소세포폐암 환자에게는 키모요법과 병용하여 사용할 수 있습니다.
- 흑색종: 키트루다는 흑색종이라는 피부암에 효과가 있습니다. 흑색종은 피부의 색소세포에서 발생하는 암으로, 강한 자외선에 노출되거나 유전적인 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 키트루다는 흑색종 환자에게 1차 치료로 사용할 수 있으며, 다른 면역항암제와 병용하여 사용할 수 있습니다.
- 머리와 목의 암: 키트루다는 머리와 목의 암에 효과가 있습니다. 머리와 목의 암은 입, 코, 목, 귀 등의 부위에서 발생하는 암으로, 흡연, 음주, 인유두종바이러스(HPV) 감염 등이 주요 원인입니다. 키트루다는 머리와 목의 암 환자에게 키모요법이나 방사선요법과 병용하여 사용할 수 있습니다.
- 신장암: 키트루다는 신장암에 효과가 있습니다. 신장암은 신장의 세포에서 발생하는 암으로, 흡연, 고혈압, 비만, 유전 등이 주요 원인입니다. 키트루다는 신장암 환자에게 다른 면역항암제와 병용하여 사용할 수 있습니다.
- 방광암: 키트루다는 방광암에 효과가 있습니다. 방광암은 방광의 세포에서 발생하는 암으로, 흡연, 화학물질 노출, 만성 방광염 등이 주요 원인입니다. 키트루다는 방광암 환자에게 키모요법이나 수술 후에 사용할 수 있습니다.
- 식도암: 키트루다는 식도암에 효과가 있습니다. 식도암은 식도의 세포에서 발생하는 암으로, 흡연, 음주, 역류성 식도염, 비만 등이 주요 원인입니다. 키트루다는 식도암 환자에게 키모요법과 병용하여 사용할 수 있습니다.
- 간암: 키트루다는 간암에 효과가 있습니다. 간암은 간의 세포에서 발생하는 암으로, B형 간염, C형 간염, 간경변증, 알코올성 간질환 등이 주요 원인입니다. 키트루다는 간암 환자에게 다른 암 치료제와 병용하여 사용할 수 있습니다.
- 위암: 키트루다는 위암에 효과가 있습니다. 위암은 위의 세포에서 발생하는 암으로, 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염, 흡연, 음주, 고염분 식단 등이 주요 원인입니다. 키트루다는 위암 환자에게 키모요법과 병용하여 사용할 수 있습니다.
- 자궁경부암: 키트루다는 자궁경부암에 효과가 있습니다. 자궁경부암은 자궁경부의 세포에서 발생하는 암으로, 인유두종바이러스(HPV) 감염, 흡연, 면역계 장애 등이 주요 원인입니다. 키트루다는 자궁경부암 환자에게 키모요법과 병용하여 사용할 수 있습니다.
- 호지킨 림프종: 키트루다는 호지킨 림프종에 효과가 있습니다. 호지킨 림프종은 림프계의 악성 종양으로, 림프절이 비정상적으로 커지는 것이 특징입니다. 호지킨 림프종의 원인은 명확하지 않으나, 바이러스 감염, 유전, 면역계 장애 등이 관련되어 있을 수 있습니다. 키트루다는 호지킨 림프종 환자에게 다른 암 치료제와 병용하여 사용할 수 있습니다.
- 비호지킨 림프종: 키트루다는 비호지킨 림프종에 효과가 있습니다. 비호지킨 림프종은 림프계의 악성 종양으로, 호지킨 림프종을 제외한 모든 림프종을 통칭하는 암입니다. 비호지킨 림프종의 원인은 명확하지 않으나, 바이러스 감염, 면역계 장애, 유전 등이 관련되어 있을 수 있습니다. 키트루다는 비호지킨 림프종 환자에게 다른 암 치료제와 병용하여 사용할 수 있습니다.
- 신경내분비종: 키트루다는 신경내분비종에 효과가 있습니다. 신경내분비종은 신경계와 내분비계의 세포에서 발생하는 암으로, 소화기관, 폐, 췌장, 간, 부신 등에 발생할 수 있습니다. 신경내분비종의 원인은 명확하지 않으나, 유전, 흡연, 알코올 등이 관련되어 있을 수 있습니다. 키트루다는 신경내분비종 환자에게 다른 암 치료제와 병용하여 사용할 수 있습니다.
- 자궁내막암: 키트루다는 자궁내막암에 효과가 있습니다. 자궁내막암은 자궁의 내막에서 발생하는 암으로, 월경이상, 폐경 후 출혈, 비만, 당뇨병, 불임 등이 주요 원인입니다. 키트루다는 자궁내막암 환자에게 다른 암 치료제와 병용하여 사용할 수 있습니다.
2.2 키트루다의 효과와 임상 결과
키트루다는 다양한 암에 효과가 있음이 임상 시험을 통해 입증되었습니다. 키트루다는 암의 진행을 늦추거나 멈추게 하고, 생존 기간을 연장하고, 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 키트루다의 효과와 임상 결과는 다음과 같습니다.
2.2.1 키트루다의 1차 치료 허가
키트루다는 2022년 3월부터 비소세포폐암 환자에게 1차 치료로 사용할 수 있게 되었습니다. 이는 키트루다가 키모요법보다 더 효과적이고 안전하다는 것을 증명한 임상 시험의 결과입니다. 임상 시험에 참여한 비소세포폐암 환자들은 키트루다만을 투여받거나, 키모요법만을 투여받거나, 키트루다와 키모요법을 병용하여 투여받았습니다. 그 결과, 키트루다만을 투여받은 환자들은 키모요법만을 투여받은 환자들보다 암의 진행을 50% 이상 늦추는 비율이 높았으며, 생존 기간도 더 길었습니다. 또한, 키트루다와 키모요법을 병용하여 투여받은 환자들은 키모요법만을 투여받은 환자들보다 암의 진행을 70% 이상 늦추는 비율이 높았으며, 생존 기간도 더 길었습니다. 이러한 임상 시험의 결과는 키트루다가 비소세포폐암 환자에게 획기적인 치료제임을 보여줍니다.
2.2.2 키트루다의 보험급여 확대
키트루다는 비용이 매우 비싼 약물입니다. 키트루다의 가격은 한 병당 약 600만 원이며, 3주에 한 번씩 투여해야 하므로, 한 달에 약 1,200만 원의 비용이 듭니다. 이러한 비용은 많은 환자들에게 부담이 되었습니다. 하지만 2022년 4월부터 키트루다의 보험급여 범위가 확대되었습니다. 이제 키트루다는 비소세포폐암, 흑색종, 머리와 목의 암, 신장암, 방광암, 식도암, 자궁경부암, 호지킨 림프종, 비호지킨 림프종, 신경내분비종, 자궁내막암 등 11가지의 암에 대해 보험급여를 받을 수 있게 되었습니다. 이는 키트루다의 효과가 입증되었기 때문에 가능한 결정입니다. 보험급여를 받을 수 있게 되면, 키트루다의 비용은 한 병당 약 60만 원으로 줄어들며, 한 달에 약 120만 원의 비용이 듭니다. 이는 키트루다를 투여받는 환자들에게 큰 도움이 됩니다.
3. 키트루다의 부작용과 주의사항
키트루다는 면역 체계의 브레이크를 풀어주는 역할을 하기 때문에, 면역 체계가 과도하게 활성화되어 정상 조직을 공격하는 부작용이 발생할 수 있습니다. 키트루다의 부작용은 다양하며, 감염, 빈혈, 간 문제, 호르몬 샘 문제, 피부 문제 등이 있습니다. 키트루다를 투여 받는 동안에는 의료진의 지시를 잘 따르고, 이상한 증상이 있으면 즉시 알려야 합니다.
3.1 키트루다의 주요 부작용
키트루다의 주요 부작용은 다음과 같습니다.
- 감염: 키트루다는 면역 체계의 활동을 촉진하기 때문에, 감염에 취약해질 수 있습니다. 키트루다를 투여 받는 동안에는 감기, 독감, 폐렴, 요로 감염, 피부 감염 등의 감염성 질환에 주의해야 합니다. 감염의 증상으로는 열, 오한, 기침, 가래, 흉통, 배뇨 시 통증, 피부 발진 등이 있습니다. 감염의 증상이 있으면 의료진에게 알리고 적절한 치료를 받아야 합니다.
- 빈혈: 키트루다는 면역 체계가 적혈구를 공격하여 빈혈을 일으킬 수 있습니다. 빈혈은 적혈구의 수가 감소하여 산소를 잘 운반하지 못하는 상태입니다. 빈혈의 증상으로는 피로, 두통, 어지러움, 호흡곤란, 창백 등이 있습니다. 빈혈의 정도에 따라서는 혈액 수혈이 필요할 수 있습니다. 빈혈의 증상이 있으면 의료진에게 알리고 적절한 치료를 받아야 합니다.
- 간 문제: 키트루다는 면역 체계가 간을 공격하여 간염이나 간손상을 일으킬 수 있습니다. 간 문제의 증상으로는 피부나 눈의 노란색 변화, 소변의 짙은 색, 변비, 구토, 복부 통증, 식욕 부진 등이 있습니다. 간 문제의 증상이 있으면 의료진에게 알리고 적절한 치료를 받아야 합니다.
- 호르몬 샘 문제: 키트루다는 면역 체계가 호르몬 샘을 공격하여 갑상선염, 부신염, 당뇨병 등을 일으킬 수 있습니다. 호르몬 샘 문제의 증상으로는 체온 변화, 불안, 불면, 무기력, 체중 변화, 갈증, 손발의 저림 등이 있습니다. 호르몬 샘 문제의 증상이 있으면 의료진에게 알리고 적절한 치료를 받아야 합니다.
- 피부 문제: 키트루다는 면역 체계가 피부를 공격하여 피부염, 습진, 가려움, 탈모 등을 일으킬 수 있습니다. 피부 문제의 증상으로는 피부의 붉은 반점, 건조함, 각질, 타박상, 물집, 탈모 등이 있습니다. 피부 문제의 증상이 있으면 의료진에게 알리고 적절한 치료를 받아야 합니다.
키트루다의 부작용은 위에서 언급한 것 외에도 다른 부작용이 있을 수 있습니다. 키트루다의 부작용은 개인차가 있으며, 모든 환자에게 동일하게 나타나지 않습니다. 키트루다의 부작용은 경미할 수도 있고, 심각할 수도 있습니다. 키트루다의 부작용은 투여량, 투여 횟수, 투여 기간, 병용 약물, 환자의 상태 등에 따라 달라질 수 있습니다.
3.2 키트루다를 투여 받는 동안의 주의사항
키트루다를 투여 받는 동안에는 의료진의 지시를 잘 따르고, 이상한 증상이 있으면 즉시 알려야 합니다. 키트루다를 투여 받는 동안의 주의사항은 다음과 같습니다.
3.2.1 의료진의 지시를 잘 따르기
키트루다를 투여 받는 동안에는 의료진의 지시를 잘 따라야 합니다. 의료진은 키트루다의 투여량, 투여 횟수, 투여 기간, 병용 약물, 검사 일정 등을 결정하고, 키트루다의 효과와 부작용을 모니터링합니다. 의료진은 키트루다의 투여를 중단하거나 변경할 수도 있습니다. 의료진은 키트루다를 투여 받는 환자에게 필요한 생활 지침을 제공합니다. 예를 들어, 키트루다를 투여 받는 동안에는 다음과 같은 것들을 주의해야 합니다.
- 감염을 예방하기 위해 청결을 유지하고, 손을 자주 씻고, 면역력이 약한 사람이나 감염된 사람과 접촉을 피하고, 예방접종을 받고, 상처가 생기면 적절하게 치료하고, 의료진에게 알리기
- 빈혈을 예방하기 위해 충분한 휴식을 취하고, 철분이 풍부한 음식을 섭취하고, 의료진에게 알리기
- 간 문제를 예방하기 위해 알코올을 피하고, 간에 해로운 음식이나 약물을 피하고, 의료진에게 알리기
- 호르몬 샘 문제를 예방하기 위해 정기적으로 혈액 검사를 받고, 호르몬 수치를 확인하고, 의료진에게 알리기
- 피부 문제를 예방하기 위해 자외선에 노출되지 않고, 보습제를 사용하고, 피부에 자극이 되는 화장품이나 세제를 피하고, 의료진에게 알리기
3.2.2 이상한 증상이 있으면 즉시 알리기
키트루다를 투여 받는 동안에는 이상한 증상이 있으면 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 키트루다의 부작용은 심각할 수 있으므로, 빠른 치료가 필요합니다. 키트루다의 부작용으로 의심되는 증상으로는 다음과 같은 것들이 있습니다.
- 열, 오한, 기침, 가래, 흉통, 호흡곤란 등의 감염 증상
- 피로, 두통, 어지러움, 호흡곤란, 창백 등의 빈혈 증상
- 피부나 눈의 노란색 변화, 소변의 짙은 색, 변비, 구토, 복부 통증, 식욕 부진 등의 간 문제 증상
- 체온 변화, 불안, 불면, 무기력, 체중 변화, 갈증, 손발의 저림 등의 호르몬 샘 문제 증상
- 피부의 붉은 반점, 건조함, 각질, 타박상, 물집, 탈모 등의 피부 문제 증상